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產品分類CLASSIFICATION
詳細介紹
藥品穩(wěn)定性試驗機適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認證的*設備之一。
【*,藥品穩(wěn)定性試驗機】性能指標:
1. 控溫范圍: 無光照0~65℃
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 光照強度: 0~6000LX可調
5. 照度誤差: ≤±500LX
6. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式
7. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz
9、規(guī)格大?。?/span>
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱(無光照) | ||
型號 | BY-150B(A) | ||
BY-250B(A) | |||
內膽/外膽尺寸mm | 內膽500*500*600 外箱體620*800*1600 |
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內膽550*570*800 外箱體670*870*1700 |
【*,藥品穩(wěn)定性試驗機】符合標準 :
本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
【】結構特點:
1、*的人性化設計:
2、采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
3、*風道循環(huán),確保工作室內部風力分布均勻。
4、連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
5、獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。
6、可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
7、采用優(yōu)質門封和優(yōu)質保溫材料,保溫效果更佳。
8、配置優(yōu)質節(jié)能日光燈管,使用壽命長,光源穩(wěn)定。
9、*壓縮機組,噪音低,使用壽命長,性能穩(wěn)定。
10、制冷方式:壓縮機直接制冷
11、冷卻器:翅片散熱風冷冷凝器
12、控制器:A型為觸摸屏控制器,B型為薄膜按鍵數(shù)顯
13、傳感器:PT100電阻,濕度采用干濕球測量法
14、循環(huán)系統(tǒng):低噪音電機,鋁質多翼離心風機,*的風道單循環(huán)
15、加濕供水:自動補水功能,配有優(yōu)質小水泵
16、加熱系統(tǒng):不銹鋼鎳鉻合金電加熱管
17、控制端口:配有RS232通訊接口
18、托盤:2塊
19、安全保護:壓縮機過熱保護,缺水保護,超溫保護,超載保護,電器短路保護
【】售后保障:
1、 交貨期限:在客戶合同書簽下后15個工作日之內。
2、 保固期限:凡是在普桑達工廠售出的設備,我公司均免費保修一年。
3、 技術培訓:在我公司將設備送至用戶單位后,隨后我公司會委派的技術員前往客戶處對用戶方操作該設備的人員進行技術培訓。其內容包括設備原理介紹,操作說明,維修保養(yǎng)工作等,直到客戶能夠熟練接受為止;
4、 質保期后服務:保固期滿以后我司只收零配件成本費。若貴司在設備使用過程中出現(xiàn)任何質量問題可以致電我公司售后部,我公司會在一定的時間內安排人員進行檢修。
5、 另針對有些客戶說需要定做非常大的藥品穩(wěn)定性試驗室的,但是具體的設計參數(shù)不是很清楚的,我公司也可以前往場地進行制作方案的設計。(說明:此情況只是相對于離我公司不是很遠的地方,望見諒)。
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